仅仅针对微尘粒子数目来做标准,30万级洁净间标准如下每立方米尘粒允许数
大或等于0.5微米的粒子数不得超过10500000个,大或等于5微米的粒子数不得超过60000个;
微生物允许数:
浮游菌数不得超过1000个每立方米
沉降菌数不得超过15个每培养皿。
按照ABCD的等级规则来划分,是有动静之分的,而我们说的的百级、万级、十万级没有动静态之分,这两种等级划分规则有很大的区别,容易产生误区。阅读本文的前提是大家已经明白ABCD划分规则和按百级、万级、十万级划分各自详细的含义,如果有不清晰的地方,也可在本站查找相关详细解释信息。下面我们就两种划分做对比区分。 A级对应的是动态百级,即在动态条件下应仍为百级 B级对应的是静态百级,即在静态条件下满足百级即可,在动态条件下可以符合万级标准,GMP里面没有所谓千级的说法。 C级对应万级,静态条件下符合万级标准,动态条件下符合D级标准,即十万级 D级对应十万级。